SHENTEK® PG13 殘留 DNA 檢測試劑盒是用于定量分析檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 PG13 宿主細胞 DNA 的試劑盒。本試劑盒利用 PCR 熒光探針法原理，定量檢測分析樣品中 PG13 殘留 DNA。檢測快速，專一性強，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 PG13 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準確定量樣品中 PG13 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，明顯提升對PG13 細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。 基因**領域，檢測 HEK293 細胞等殘留 DNA 及質粒 DNA，規(guī)避致瘤性等風險。上海Human宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家

宿主細胞殘留 DNA 檢測體系（qPCR 法）技術關鍵點涵蓋多方面。首先是靶標序列查找及確定，需依據宿主物種基因組序列，篩選物種特異、高度重復且散在分布的序列作為靶標 。其次是檢測體系建立和方法驗證，要在合適位點設計引物與探針，選適配熒光和淬滅基團，基于 qPCR 法優(yōu)化體系組分比例，得到 MIX 用于微量 DNA 模板檢測，同時驗證線性范圍、專屬性等多項指標 。還需確保檢測體系穩(wěn)定，做好參考品準確標定、控制試劑批間差異 。另外，要有合適的宿主細胞殘留 DNA 提取體系，應對不同樣品基質影響，回收提取微量殘留 DNA 并純化 。 重慶MDCK宿主細胞殘留DNA檢測生產企業(yè)宿主細胞殘留核酸檢測需結合前處理、試劑和儀器協(xié)同保障準確性。

在宿主細胞殘留 DNA 檢測中，若出現(xiàn)擴增效率不合格情況，可按以下思路排查。先做數(shù)據分析，查看標曲線性圖是否為正常 “S” 型擴增曲線，整體熒光信號是否偏低、復孔間信號有無交錯，信號選擇是否正常，有無離群點，程序設置是否正確 。接著進行耗材 / 設備排查，檢查 EP 管等是否為無菌低吸附，移液器、PCR 設備是否在校驗期，PCR 設備與 PCR 耗材是否匹配 。然后開展人員 / 試劑排查，確認是否只有某一操作員標曲異常，試劑儲存有無誤，是否從某一時間點起結果異常 。以上摸排后再進行操作排查，關注標曲稀釋是否渦旋混勻及時間是否合適，取液時是否預潤洗，移液速度，MIX 混勻及力度，上機前離心混勻情況，數(shù)據分析時基線、閾值線是否合適，ROX 矯正等操作細節(jié) 。

湖州申科生物疫苗制劑宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒的核酸提取純化為磁珠法，針對疫苗制劑的產品特點，優(yōu)化了試劑配方，用于疫苗成品，如Vero細胞生產的狂犬病疫苗中的Vero殘留DNA的樣品前處理，可穩(wěn)定高效地獲得樣品中的痕量DNA，可與各個SHENTEK®宿主細胞DNAqPCR檢測試劑盒配合使用。本試劑盒可以通過 rHCDpurify®前處理系統(tǒng)實現(xiàn)樣品的自動處理。如樣品中含有鋁佐劑或右旋糖苷，具體處理方法可咨詢湖州申科生物技術股份有限公司。 去除宿主細胞雜質，是生物制藥產品純化過程的關鍵環(huán)節(jié)。

在宿主細胞殘留 DNA 檢測中，若回收率不合格，可按以下思路排查。先看 PCS/NCS，檢查 PCS 回收率是否合格、計算公式是否正確，以及 NCS 質控是否合格 。接著排查試劑 / 耗材，確認洗滌液 B 是否過期或配制錯誤，異丙醇是否為分析純，常溫試劑有無結晶，試劑儲存溫度是否合適，磁珠是否難重懸 。再關注樣品，了解樣品殘留量、加標量是否合適，pH 值是否異常，是否含抑制因子干擾磁珠作用和 PCR 實驗 。以上排查完再審視操作過程，查看樣品是否完全消化、消化后狀態(tài)是否可流動，磁珠是否復溫，洗滌 / 洗脫中磁珠狀態(tài)、是否被誤丟棄，洗脫前磁珠是否過干燥等 。 宿主細胞殘留DNA檢測數(shù)據是產品放行的重要依據。江蘇生物制品宿主細胞殘留DNA檢測方案

樣本核酸處理、試劑盒及檢測系統(tǒng)共同決定宿主細胞殘留 DNA 檢測穩(wěn)定性。上海Human宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家

SHENTEK®畢赤酵母殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中畢赤酵母宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測樣品中畢赤酵母殘留 DNA。檢測快速，專一性強，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達到 fg 級別。試劑盒配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，提升了對畢赤酵母細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。 上海Human宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家