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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 微生物檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品|無(wú)菌生產(chǎn)與污染控制設(shè)備|有機(jī)物監(jiān)測(cè)與分析儀器|
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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年,形成了覆蓋生物**、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局,累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶超5,000家,業(yè)務(wù)覆蓋40余個(gè)**和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)**標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定,并多次獲得行業(yè)認(rèn)可。

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浙江生物指示劑技術(shù)原理 浙江泰林生物技術(shù)股份供應(yīng)

2025-09-04 01:29:12

    生物指示劑在應(yīng)用中的性能挑戰(zhàn)與解決方案。生物指示劑的性能需通過(guò)芽孢含量、D值、穩(wěn)定性等關(guān)鍵參數(shù)綜合評(píng)估,并嚴(yán)格遵循ISO/USP標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)際應(yīng)用中需結(jié)合滅菌場(chǎng)景選擇適配產(chǎn)品,通過(guò)質(zhì)控措施避免假陽(yáng)性/假陰性結(jié)果。未來(lái),智能化與定制化將成為性能升級(jí)的關(guān)鍵方向,而泰林的產(chǎn)品在這方面已有針對(duì)性的解決方案。例如(1)針對(duì)復(fù)雜器械穿透性驗(yàn)證難題,管腔器械內(nèi)部滅菌不充分時(shí),可使用泰林的懸液式生物指示劑模擬液體滲透或選擇高抗力菌株(如萎縮芽孢桿菌)。(2)針對(duì)快速滅菌工藝(如134℃3分鐘閃蒸滅菌),傳統(tǒng)D值測(cè)定方法并不適用,可以適配低芽孢負(fù)載(10?CFU)的快速生物指示劑(1小時(shí)判讀)。(3)新興滅菌技術(shù)如過(guò)氧化氫等離子體,需增加芽孢對(duì)等離子體的抗性驗(yàn)證,泰林HP系列已通過(guò)ASTME2614測(cè)試,可為您提供產(chǎn)品支持。 第三方檢測(cè)費(fèi)錢費(fèi)時(shí)?滅菌驗(yàn)證套裝年省10萬(wàn)+。浙江生物指示劑技術(shù)原理

假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過(guò)提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽(yáng)性率。因此,泰林生物通常會(huì)建議合作客戶定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑,同時(shí),建立假陽(yáng)性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如在操作上,在生物**柜中操作懸液式指示劑,使用無(wú)菌鑷子處理載體;環(huán)氧乙烷滅菌后充分通風(fēng)(≥12小時(shí))去除殘留,蒸汽滅菌后待生物指示劑冷卻至室溫再培養(yǎng)……采取這些規(guī)范措施,有利于降低假陽(yáng)性的關(guān)鍵措施。點(diǎn)擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。河南供應(yīng)生物指示劑實(shí)驗(yàn)室生物**柜滅菌失效?每周自檢必須配上它。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產(chǎn)品的特點(diǎn)及關(guān)鍵性能。蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于**、制藥等行業(yè),但壓力蒸汽滅菌效果同樣需通過(guò)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn),這就需要參與滅菌驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的生物指示劑具備耐高溫、耐高濕的特性,而泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑正好能夠滿足該項(xiàng)需求。2020版《中國(guó)藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性**直觀的指標(biāo)。生物指示劑又可分為載體型,芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基,可在普通環(huán)境下接種,使用非常方便。泰林提供的壓力蒸汽滅菌生物指示劑采用**防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),搭配自含式設(shè)計(jì),能夠有效降低及假陽(yáng)性率,提供準(zhǔn)確的驗(yàn)證結(jié)果,歡迎咨詢。

    泰林生物指示劑使用中常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案如下:(1)培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯時(shí),可能因滅菌徹底(真陰性)或培養(yǎng)基失效(如蒸發(fā)過(guò)多、儲(chǔ)存不當(dāng)),需同步培養(yǎng)未滅菌的陽(yáng)性對(duì)照(應(yīng)變黃)以確認(rèn)培養(yǎng)基有效性;(2)若培養(yǎng)后變渾濁但未變黃,多為雜菌污染(操作不當(dāng))或培養(yǎng)液成分不穩(wěn)定,應(yīng)重復(fù)實(shí)驗(yàn)并嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作;(3)自含式生物指示劑按壓后無(wú)液體釋放,可能是產(chǎn)品損壞或設(shè)計(jì)缺陷,需更換新批次產(chǎn)品并聯(lián)系供應(yīng)商處理。這些措施可有效提升滅菌驗(yàn)證的準(zhǔn)確性與可靠性。 泰林生物指示劑的自含式設(shè)計(jì),可在普通環(huán)境下接種,無(wú)需特殊設(shè)備。

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗(yàn)證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號(hào),采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量1×10?~5×10?,高芽孢量確保對(duì)滅菌工藝的挑戰(zhàn)性。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗(yàn)證,如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。更多關(guān)于生物指示劑選型,滅菌驗(yàn)證的問(wèn)題可以點(diǎn)擊咨詢。 從滅菌開(kāi)發(fā)到定期驗(yàn)證,泰林提供全生命周期生物監(jiān)測(cè)方案。萎縮芽孢桿菌生物指示劑性能

泰林合規(guī)生物指示劑解燃眉之急。浙江生物指示劑技術(shù)原理

    載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能,如無(wú)菌性能、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證,這不僅會(huì)增加工作量,也埋下了不少污染隱患,此外,自行配制的培養(yǎng)基通常需要7天甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。泰林生物研發(fā)的生物指示劑培養(yǎng)液,可以完美解決上述問(wèn)題。將生物指示劑用無(wú)菌鑷子接種至培養(yǎng)液中,置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h,觀察培養(yǎng)液顏色變化;同時(shí)取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對(duì)照,取一支未經(jīng)滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照。結(jié)果判定:陽(yáng)性對(duì)照培養(yǎng)液顯黃色,呈陽(yáng)性;陰性對(duì)照培養(yǎng)液顯紫色,呈陰性;滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經(jīng)培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格,如有顯陽(yáng)性則表示殺滅未完全。 浙江生物指示劑技術(shù)原理

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