2025-09-08 01:33:33
EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的氣流組織優(yōu)化提供了有力保障。潔凈實(shí)驗(yàn)室對(duì)氣流的穩(wěn)定性和均勻性要求極高,不合理的氣流組織會(huì)導(dǎo)致局部污染,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。EPC 團(tuán)隊(duì)在設(shè)計(jì)時(shí),會(huì)結(jié)合潔凈實(shí)驗(yàn)室的功能分區(qū)和實(shí)驗(yàn)需求,采用全孔板送風(fēng)和均勻回風(fēng)的設(shè)計(jì)方案。在施工中,EPC 團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)圖紙安裝送風(fēng)口和回風(fēng)口,確保氣流速度控制在合適范圍,一般在 0.25m/s 左右。對(duì)于不同潔凈等級(jí)的區(qū)域,EPC 團(tuán)隊(duì)會(huì)調(diào)整換氣次數(shù),比如 ±2℃的恒溫室,換氣次數(shù)約 10-15 次 /h。此外,EPC 模式還能統(tǒng)籌協(xié)調(diào)空調(diào)系統(tǒng)與其他設(shè)備的安裝,避免設(shè)備布局影響氣流走向,讓潔凈實(shí)驗(yàn)室的氣流始終保持合理組織,有效防止交叉污染。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)針對(duì)生物制藥實(shí)驗(yàn),設(shè)計(jì)防滑地面,降低液體泄漏滑倒風(fēng)險(xiǎn)。上海專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司
慧豐源:浙江生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)方案浙江生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)需嚴(yán)守 GMP 規(guī)范與生物**標(biāo)準(zhǔn),慧豐源提供定制化 EPC 總包服務(wù),契合當(dāng)?shù)厮幤笱邪l(fā)生產(chǎn)需求,已成功打造多個(gè)模范項(xiàng)目。設(shè)計(jì)階段嚴(yán)格遵循 GMP 附錄 1 無菌藥品要求及 GB19489 生物**標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。如為杭州某生物疫苗企業(yè)設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室,按工藝流程規(guī)劃原料處理、制劑研發(fā)、微生物檢測(cè)、無菌灌裝等功能分區(qū),通過緩沖間、氣閘室建立壓差梯度,確保潔凈區(qū)相對(duì)室外正壓≥10Pa,不同潔凈級(jí)別區(qū)域壓差≥5Pa。系統(tǒng)采用專業(yè)配置:通風(fēng)系統(tǒng)配備 B 級(jí)潔凈區(qū)全排式空調(diào)機(jī)組,搭配高效過濾器(H14 級(jí));潔凈系統(tǒng)選用不銹鋼墻面與環(huán)氧自流平地面,實(shí)現(xiàn)無縫易清潔;消毒系統(tǒng)集成 VHP 汽化過氧化氫滅菌設(shè)備,滿足無菌環(huán)境要求。寧波某單抗藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目中,通過這套系統(tǒng)配置實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)菌落數(shù)≤1CFU / 皿的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。施工階段運(yùn)用 BIM 技術(shù)預(yù)演管線布局,避免潔凈區(qū)交叉污染。在紹興生物制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,采用模塊化建設(shè)縮短工期 40 天,重點(diǎn)把控潔凈門窗安裝氣密性、風(fēng)管檢漏等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)??⒐ず筇峁?GMP 認(rèn)證輔導(dǎo)、設(shè)備驗(yàn)證及操作培訓(xùn),助力客戶 6 個(gè)月內(nèi)通過資質(zhì)認(rèn)證,快速投入研發(fā)生產(chǎn)。福建高精密控制實(shí)驗(yàn)室裝修公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工程配備污物處理通道,規(guī)范動(dòng)物糞便等廢棄物清運(yùn)。
節(jié)能是潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要考量因素,EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)模式能在這方面發(fā)揮積極作用。EPC 團(tuán)隊(duì)在潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的設(shè)計(jì)階段,就會(huì)融入節(jié)能理念,選用高效節(jié)能的設(shè)備和材料。比如在空調(diào)系統(tǒng)選型上,采用變頻空調(diào),根據(jù)潔凈實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際負(fù)荷自動(dòng)調(diào)節(jié)運(yùn)行功率,降低能耗。在保溫材料選擇上,選用導(dǎo)熱系數(shù)低的材料,減少能源損耗。同時(shí),EPC 團(tuán)隊(duì)會(huì)對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)室的管道進(jìn)行合理布局,減少管道阻力,提高系統(tǒng)運(yùn)行效率。通過 EPC 模式的整體規(guī)劃和優(yōu)化,潔凈實(shí)驗(yàn)室在保證潔凈度的前提下,能有效降低運(yùn)行成本,實(shí)現(xiàn)節(jié)能與潔凈的雙重目標(biāo)。
P2 實(shí)驗(yàn)室門禁需與其他系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),形成防護(hù)閉環(huán)。門禁與負(fù)壓系統(tǒng)聯(lián)動(dòng):當(dāng)污染區(qū)負(fù)壓異常時(shí),門禁自動(dòng)禁止人員進(jìn)入(只允許離開),同時(shí)在門口顯示屏提示 “負(fù)壓異常,禁止進(jìn)入”;負(fù)壓恢復(fù)正常后,自動(dòng)解除限制。門禁與通風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng):人員進(jìn)入污染區(qū)后,系統(tǒng)自動(dòng)提升該區(qū)域的換氣次數(shù)(從 12 次 / 小時(shí)提升至 15 次 / 小時(shí)),確保新鮮空氣供應(yīng);人員離開并關(guān)閉門后,恢復(fù)正常換氣次數(shù),節(jié)約能耗。門禁與消毒系統(tǒng)聯(lián)動(dòng):人員離開污染區(qū)后,系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)該區(qū)域的紫外線消毒(延時(shí) 30 秒啟動(dòng),避免人員未離開),消毒完成后自動(dòng)關(guān)閉。通過多系統(tǒng)協(xié)同,將人為操作風(fēng)險(xiǎn)降至比較低,提升實(shí)驗(yàn)室整體**等級(jí)。EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為潔凈實(shí)驗(yàn)室配置高效過濾器,確??諝鉂崈舳冗_(dá)標(biāo)。
P2 實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓狀態(tài)是防止污染擴(kuò)散的關(guān)鍵,需建立準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)與控制體系。每個(gè)功能區(qū)需安裝數(shù)字式靜壓傳感器,精度達(dá)到 ±1Pa,實(shí)時(shí)顯示區(qū)域壓力值(如清潔區(qū) + 5Pa、半污染區(qū) 0Pa、污染區(qū) - 10Pa),數(shù)據(jù)同步傳輸至控制系統(tǒng)。當(dāng)壓力偏離設(shè)定范圍(如污染區(qū)負(fù)壓低于 - 8Pa)時(shí),系統(tǒng)需立即啟動(dòng)三級(jí)響應(yīng):聲光報(bào)警(實(shí)驗(yàn)室門口警示燈閃爍)、自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)閥(增大排風(fēng)量)、推送預(yù)警信息至管理員手機(jī)。為確保監(jiān)測(cè)可靠,傳感器需每月校準(zhǔn)一次,采用標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)比對(duì);同時(shí)在關(guān)鍵區(qū)域(如緩沖間)設(shè)置備用傳感器,避免一個(gè)點(diǎn)故障導(dǎo)致監(jiān)測(cè)失效。P2 實(shí)驗(yàn)室裝修的空調(diào)系統(tǒng)需準(zhǔn)確控溫,維持 20-26℃環(huán)境。上海微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),在 EPC 合同中明確并嚴(yán)格執(zhí)行。上海專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司
緩沖間是連接不同污染等級(jí)區(qū)域的關(guān)鍵,需通過設(shè)計(jì)強(qiáng)化隔離效果。緩沖間面積不小于 2㎡,設(shè)置內(nèi)外兩道門(電動(dòng)互鎖,不可同時(shí)開啟),門體采用鋼化玻璃(厚度≥5mm),便于觀察內(nèi)部狀態(tài)。內(nèi)部需配備基礎(chǔ)防護(hù)設(shè)施:洗手池(非接觸式水龍頭)、手消毒器、防護(hù)服掛鉤、廢物桶(放置廢棄手套等)。通風(fēng)方面,緩沖間需保持微負(fù)壓(相對(duì)清潔區(qū) - 5Pa,相對(duì)污染區(qū) + 5Pa),確保氣流從清潔區(qū)流入緩沖間,再?gòu)木彌_間流入污染區(qū),避免污染區(qū)空氣直接進(jìn)入清潔區(qū)。墻面需張貼更衣流程圖示,提醒人員按 “脫 / 穿防護(hù)用品” 步驟操作,通過物理空間與操作規(guī)范雙重保障,降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。上海專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司