2025-08-18 03:04:06
美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下:?CellSeal用途:細胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計:CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,為滿足細胞zhiliao行業(yè)需求而生;?CellSeal選材考究:美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?CellSeal藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個**40多種IND藥物,2個上市藥物(一個是中國,一個在美國)美國SextonBiotechnologies專注于細胞和基因zhiliao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。凍存管的價格和貨期。上海臨床級凍存管
Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計,確?;厥章省_@種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細胞與基因zhi 領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。手持式熱合儀:簡便高效的樣本封口:Sexton手持式熱合儀適用于EVA、PVC等材質(zhì),無需預(yù)熱,3秒內(nèi)即可完成熱合,無需剪切。具備you xiu的封口密封性,避免樣本污染。該儀器在ISO13485和ISO9001質(zhì)量體系下管理,確保高效、**的樣本封存。上海臨床級凍存管CellSeal用途-細胞制劑的藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)。
程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。
穩(wěn)定性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性,測試結(jié)果滿足標準,證明其在機械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障??沙樘嵛镔|(zhì)測試:對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試,結(jié)果顯示除了少量化合物外,其他化合物均不可檢測?;ミB機械完整性:SEXTON CELLSEAL凍存管的填充口至填充管的機械完整性進行了測試,并通過了內(nèi)部驗收標準。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。CellSeal藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單。
凍存管的材質(zhì)選擇至關(guān)重要。塑料凍存管輕便、不易破碎,適合大規(guī)模樣本的存儲和運輸。玻璃凍存管則具有更好的化學(xué)穩(wěn)定性和透明度,便于觀察樣本的狀態(tài)。但玻璃凍存管相對較重且易碎,使用時需要更加小心。比如,在生物樣本庫中,對于長期保存的重要樣本,可能會選擇玻璃凍存管,以確保樣本的穩(wěn)定性。而在需要頻繁移動和處理樣本的實驗室中,塑料凍存管的便利性則更受青睞。此外,不同材質(zhì)的凍存管在耐低溫性能和對樣本的影響方面也有所差異,需要根據(jù)具體的樣本類型和實驗要求進行選擇.細胞低溫保存需要哪種產(chǎn)品?上海凍存管說明書
有人知道凍存管的價格嗎?上海臨床級凍存管
Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計,盡可能確?;厥章省_@種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。CellSeal 封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhi liao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準的來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。上海臨床級凍存管